10万级洁净车间(对应 ISO 8 级)是食品加工、电子组装、普通医药包装等行业的 “基础洁净门槛”,其核心是通过多维度参数控制,实现
“有效控污、稳定生产”。建设时需严格遵循空气洁净度、压差、温湿度等关键标准,同时兼顾设备管理与建筑设计,才能满足行业规范与生产需求。

10万级洁净车间的洁净度标准聚焦 “尘粒” 与 “微生物” 两大指标,需通过空气过滤系统实现精准控制:
尘粒控制:每立方米空气中,≥0.5μm 的微粒数不得超过 350 万个,≥5μm 的大颗粒数不得超过 2
万个。这类微粒若超标,可能导致电子元件短路、食品表面污染、医药包装异物残留,因此需依赖初效 + 中效 +
高效过滤器(HEPA)的三级过滤系统,拦截不同粒径的尘埃。
微生物控制:浮游菌浓度需≤500 个 /m³,沉降菌浓度≤10 个 / 培养皿(培养时间 48 小时)。针对食品、医药行业,还需定期检测霉菌、酵母菌,避免微生物滋生影响产品保质期或安全性。
合理的压差与换气次数,是防止外部污染侵入、稀释内部污染物的关键:
10万级洁净车间的温湿度需分季节调控,兼顾人员舒适度与产品稳定性:
此外,还需满足两项 “环境舒适度” 标准:
气流组织方式直接影响洁净度的均匀性,10 万级洁净车间需遵循以下送风与回风标准:
10万级洁净车间的标准不止 “硬件参数”,还需配套严格的管理与建筑设计:
建设 10万级洁净车间,并非追求 “极致参数”,而是通过上述标准的协同作用,实现 “洁净度达标、成本可控、适配工艺” 的平衡。无论是食品、电子还是医药行业,只要严格遵循这些标准,就能为生产提供稳定的洁净环境,同时避免过度设计导致的成本浪费。